根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等的规定，珠海市横琴新区大森医疗科技有限公司等4家企业提交了资料，予以备案。
监督电话：（0756）2990168
通讯地址：横琴港澳大道868号2号楼政务服务中心46号窗口
序号 | 备案编号 | 企业名称 | 经营场所 | 许可内容 | 法定代表人或企业负责人 | 经营方式 | 备案日期 | 申办事项 | 发证单位 |
1 | 粤珠食药监械经营备20190277号 | 珠海市横琴新区大森医疗科技有限公司 | 珠海市横琴新区琴朗道88号743办公-1 | 2002年分类目录：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材 2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） | 霍亚敏 | 批发 | 2025-10-14 | 变更 | 横琴粤澳深度合作区商事服务局 |
2 | 粤珠食药监械经营备20200529号 | 广药（珠海横琴）医药进出口有限公司 | 珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号1栋201室 | 2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂 | 朱振宇 | 批发 | 2025-10-16 | 变更 | 横琴粤澳深度合作区商事服务局 |
3 | 粤珠食药监械经营备20200637号 | 珠海赛纳数字医疗技术有限公司 | 珠海市横琴新区环岛东路1889号19栋306室 | 2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，06医用成像器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，19医用康复器械，21医用软件 | 吴俊中 | 批发 | 2025-10-17 | 变更 | 横琴粤澳深度合作区商事服务局 |
4 | 粤珠药监械经营备20230401号 | 广东宸朗科技有限公司 | 横琴粤澳深度合作区琴朗道88号1023办公 | 2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件 | 占财财 | 批发 | 2025-10-17 | 变更 | 横琴粤澳深度合作区商事服务局 |