经横琴粤澳深度合作区商事服务局充分评估及推荐，近期嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司“SY617”中药创新药被国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）纳入重点品种。

　　新药研发一般周期较长、程序较多、难度较大，且上市前需开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，企业在药品研发及申报阶段往往面临诸多困难和挑战。

　　该药品纳入重点品种后，将由药品大湾区分中心为企业提供“专人对接、优先服务”，对其研发及申报阶段遇到的问题提供事前事中沟通指导服务，将有利于全面提高研发效率和质量，加快新药上市步伐。

　　该药品功能主治疏风解毒、清瘟除湿，是继珠海岐微生物科技有限公司“QA108颗粒”后，合作区又一创新药纳入重点品种，将促进合作区中医药传承和创新发展。

　　自2024年6月11日药品大湾区分中心印发《药品大湾区分中心服务区域重点品种有关事项的通告》以来，合作区商事服务局高度重视重点品种推荐，深入企业开展服务，积极为企业项目提供专业指导，并辅助对品种的临床价值、产业发展需求、药品可及性等方面进行综合评估，符合条件的新药高效推荐至药品大湾区分中心，全面推动药品创新成果转化。

　　下一步，合作区商事服务局将持续加大服务药企力度，为不同新药制定精准的服务方案，主动积极回应企业诉求，把服企、惠企、助企融入日常监管工作中，积极探索各级药监部门、行业协会上下贯通、协同联动的指导帮扶模式，激励企业加大创新研发，助力合作区药品研发注册持续取得新成效和产业高质量发展登上新台阶。