为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度，提高注册申报效率，助力区域产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心拟于8月15日在横琴粤澳深度合作区举办大湾区体外诊断试剂专题培训。

　　培训对象

　　（一）粤港澳大湾区内注册申请人（境内生产企业、进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。

　　（二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。

　　培训课程

※课程主题以讲师实际授课主题为准。

　　培训说明

　　培训时间：8月15日 1天

　　培训地点：横琴粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼2楼多功能厅(一键导航)

　　培训方式：培训采取线下授课的形式

　　培训费用：本次培训为公益培训，不收取培训费用，食宿交通自理。

　　报名方式

扫描二维码报名培训

　　本次培训报名截止时间为8月7日16:00。名额有限，报满即止。

　　特别说明：

　　1、请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；

　　2、8月7-8日将以手机短信形式发送确认短信，请密切关注并及时回复确认；

　　3、回复确认参会后如因故当天不能参加，请于8月13日前致或发送邮件取消。

　　电话：0755-83087040

　　邮件：dypx@mdei.org.cn.

　　其他事项

　　（一）本次培训不安排接送站，请学员自行前往会场，交通费用自理 。

　　（二）乘车路线：

　　珠海站：乘公交K10至“横琴大桥南”站，转乘公交Z51至“环岛北路西”，步行400米即达。

　　横琴客运码头：乘Z52、Z53路公交至“环岛北路西”，步行400米即达 。

　　自驾/打车：导航定位至“横琴粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼”，产业园设有地下停车场，培训期间提供免费临时停车位 。

　　（三）联系人及联系方式

　　如有疑问，请在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）来电咨询，联系人：

　　高老师 0755-83087040

　　李老师 0755-83087037

　　组织机构指导单位

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　主办单位

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

　　支持单位

　　广东省药品监督管理局

　　珠海市市场监督管理局

　　协办单位

　　横琴粤澳深度合作区商事服务局

　　粤澳合作中医药科技产业园

　　广东省食品药品审评认证技术协会