近日，横琴粤澳深度合作区医药产业再传捷报。正清海琴（珠海横琴）科技有限公司、百灵毓秀（珠海）医药有限公司、广东横琴济恩药业有限公司3家企业相继获批《药品生产许可证》（B类，下称B证）。至此，合作区B证药品生产企业已达9家，数量接近珠海市，占全省B证企业总数比重超过7%，标志着“横琴研发持有+内地委托生产”模式下的医药产业生态集群初具规模。

　　B证即委托生产的药品上市许可持有人所持《药品生产许可证》类型。

　　持有B证的企业相当于获得依法开展药品上市许可相关活动的“通行证”，可将药品生产环节委托给符合药品生产质量管理规范的企业，其自身专注于研发、注册、质量管控及上市销售等环节。

　　该模式有力推动药品创新成果转化，助力创新型企业高效发展，且与合作区研发资源集聚、土地集约高效利用的特点高度契合，有助于引导企业聚焦研发创新核心环节，突破传统生产模式对土地空间的依赖，吸引医药研发、上市许可、销售供应等全链条资源加速集聚。

　　合作区中医药产业良好发展态势，离不开广东省药品监督管理局长期以来的悉心指导与有力支持。

　　目前，9家B证企业中有5家在合作区建设实验室，逐步构建起“研发-注册-生产-销售”的完整产业链，企业研发与质控能力持续增强，实现守底线、保安全、促发展协同并进。

　　近年来，合作区商事服务局始终聚焦企业需求，坚持主动靠前、精准服务，为医药产业发展保驾护航。

　　在企业申报B证关键阶段，合作区商事服务局提供全流程指导及点对点精准对接，助力企业高效获批；通过举办面对面交流茶话会、开展企业实地走访等方式，深入了解企业发展诉求，及时解答企业疑难问题，持续加强政策引导与专业支撑。

　　下一步，合作区商事服务局将继续立足职能职责，围绕产业赋能核心目标，精准对接企业发展需求，不断优化服务举措、提升服务效能，以优质服务赋能企业高质量发展。