在横琴粤澳深度合作区商事服务局的精准服务推动下,珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司“IMS001注射液”、广东横琴新创益生物医药有限公司的“F-02-2-Na片”和“WPT-8b”共3个1.1类创新药,于2026年7月成功纳入国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)重点品种清单。

本次入选的3个创新药临床价值突出:“IMS001注射液”属于干细胞治疗产品,用于复发缓解型多发性硬化(RRMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)治疗;“F-02-2-Na片”为新一代尿酸代谢调节剂,用于高尿酸血症及痛风治疗;“WPT-8b”用于替莫唑胺耐药的晚期高级别脑胶质瘤治疗。

为加速创新成果转化,合作区商事服务局积极发掘合作区优质在研新药品种,主动对接药品大湾区分中心,系统评估品种临床价值与产业潜力,对药品研发企业开展一对一精准辅导,指导企业优化申报资料,并全程跟进推荐流程,助推3个创新药成功入选。入选品种可享受药品大湾区分中心“专人对接、优先服务”等政策支持,有效破解研发及申报环节的难点堵点。

截至目前,合作区已有9个创新药纳入药品大湾区分中心重点品种清单,初步形成以中药创新为核心引领,化学药、生物制品协同并进的良好发展格局,进一步增强产业集聚效应,为合作区推动医药产业现代化、打造区域医药创新高地奠定了坚实基础。

下一步,合作区商事服务局将持续优化服务机制,把制度优势转化为企业可感可及的发展支撑,助力企业加快创新研发、成果转化和产品上市进程,为合作区医药产业高质量发展注入新动能。