近日,横琴粤澳深度合作区商事服务局主动对接、靠前服务,推动联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药“UBT251注射液”成功纳入国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)重点品种清单。

今年以来,合作区已有5个创新药纳入该清单,医药创新能级实现持续跃升。

“UBT251注射液”是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂,其针对成人2型糖尿病、超重或肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,已全部或部分获准在中国及美国开展临床试验,临床价值显著,产业前景广阔。

在重点品种申报过程中,合作区商事服务局提前介入、高效对接,围绕品种研发进展、临床定位等开展综合评议,协助企业打磨申报资料,并密切沟通上级药监部门,全程做好衔接服务,保障品种顺利入选。
入选后,该品种将获得药品大湾区分中心“专人对接、优先服务”等政策支持,有助于加速药品上市进程,推动优质创新药更快惠及患者。
截至目前,合作区共有10个创新药入选药品大湾区分中心重点品种清单,不仅体现了药品大湾区分中心对合作区生物医药产业发展成效的认可,也充分印证了合作区医药企业的研发技术实力。
下一步,合作区商事服务局将持续优化服务流程、创新服务模式,加强与上级药监部门的沟通协作,积极探索生物医药创新成果,从研发走向产业化的贯通路径,以创新成果转化带动生物医药产业提质增效,为横琴高质量发展持续注入新动能。