2025年横琴粤澳深度合作区第一类医疗器械产品备案公告002号

来源:横琴粤澳深度合作区商事服务局 发布日期:2025-12-10

  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等的规定,珠海市横琴元贞生物科技有限公司等1家企业提交了资料,予以备案。

  监督电话:(0756)2990168

  通讯地址:横琴港澳大道868号2号楼政务服务中心46号窗口

序号

备案编号

组织机构代码

备案人名称

备案人注册地址

备案人生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案日期

申办事项

发证单位

备注

1

粤珠械备20250101

91440400MAC8P82Y5B

珠海市横琴元贞生物科技有限公司

珠海市横琴十字门大道338号1栋4802办公-1

珠海市横琴十字门大道338号1栋4804办公

细胞培养基

100mL/瓶、500mL/瓶

本产品由氨基酸、抗坏血酸、叶酸、氯化钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、D-葡萄糖、硫辛酸、丙酮酸钠和水组成。

细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养,不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途,不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。

2025-12-04

新办

横琴粤澳深度合作区商事服务局



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