根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等的规定,珠海和品健康科技有限公司等4家企业提交了备案取消资料,予以备案取消。
监督电话:(0756)2990168
通讯地址:横琴港澳大道868号2号楼政务服务中心46号窗口
序号 | 备案编号 | 组织机构代码 | 备案人名称 | 备案人注册地址 | 备案人生产地址 | 产品名称 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 取消备案日期 | 申办事项 |
1 | 粤珠械备20230094 | 91440400MA4UHT2R7F | 珠海和品健康科技有限公司 | 珠海市横琴新区琴朗道88号320办公-D | 广州市增城区新塘镇石新路58号 | 助行器 | HP-KF-ZXQ-75/93-A | 由手柄、手柄杆、高度调节组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。 | 2025-12-19 | 取消 |
2 | 粤珠械备20230093 | 91440400MA4UHT2R7F | 珠海和品健康科技有限公司 | 珠海市横琴新区琴朗道88号320办公-D | 广州市增城区新塘镇石新路58号 | 医用拐 | HP-KF-GZ1-71/94-A | 由支脚、手柄、支撑架和高度调节组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。 | 2025-12-19 | 取消 |
3 | 粤珠械备20220063 | 91440400MA4UHT2R7F | 珠海和品健康科技有限公司 | 珠海市横琴新区琴朗道88号320办公-D | 佛山市顺德区勒流街道江义大道东三路8号之一 | 手摇式护理床 | HP-HC-JD-S2098A-2 | 由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、床护栏、侧板组成。产品为无源产品。 | 用于适老护理、康养、疗养、患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 | 2025-12-19 | 取消 |
4 | 粤珠械备20220064 | 91440400MA4UHT2R7F | 珠海和品健康科技有限公司 | 珠海市横琴新区琴朗道88号320办公-D | 佛山市顺德区勒流街道江义大道东三路8号之一 | 护理床 | HP-HC-PH-Q2098B-2 | 由床架、床头板、床尾板、背板、腿板组成。产品为无源产品。 | 用于适老护理、康养、疗养、患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 | 2025-12-19 | 取消 |