2025年横琴粤澳深度合作区第一类医疗器械产品备案取消公告002号

来源:横琴粤澳深度合作区商事服务局 发布日期:2025-12-26

  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等的规定,珠海和品健康科技有限公司等4家企业提交了备案取消资料,予以备案取消。

  监督电话:(0756)2990168

  通讯地址:横琴港澳大道868号2号楼政务服务中心46号窗口

序号

备案编号

组织机构代码

备案人名称

备案人注册地址

备案人生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

取消备案日期

申办事项

1

粤珠械备20230094

91440400MA4UHT2R7F

珠海和品健康科技有限公司

珠海市横琴新区琴朗道88号320办公-D

广州市增城区新塘镇石新路58号

助行器

HP-KF-ZXQ-75/93-A

由手柄、手柄杆、高度调节组成。无源产品。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2025-12-19

取消

2

粤珠械备20230093

91440400MA4UHT2R7F

珠海和品健康科技有限公司

珠海市横琴新区琴朗道88号320办公-D

广州市增城区新塘镇石新路58号

医用拐

HP-KF-GZ1-71/94-A

由支脚、手柄、支撑架和高度调节组成。无源产品。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

2025-12-19

取消

3

粤珠械备20220063

91440400MA4UHT2R7F

珠海和品健康科技有限公司

珠海市横琴新区琴朗道88号320办公-D

佛山市顺德区勒流街道江义大道东三路8号之一

手摇式护理床

HP-HC-JD-S2098A-2

由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、床护栏、侧板组成。产品为无源产品。

用于适老护理、康养、疗养、患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。

2025-12-19

取消

4

粤珠械备20220064

91440400MA4UHT2R7F

珠海和品健康科技有限公司

珠海市横琴新区琴朗道88号320办公-D

佛山市顺德区勒流街道江义大道东三路8号之一

护理床

HP-HC-PH-Q2098B-2

由床架、床头板、床尾板、背板、腿板组成。产品为无源产品。

用于适老护理、康养、疗养、患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。

2025-12-19

取消


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