2026年横琴粤澳深度合作区第一类医疗器械产品备案取消公告001号

来源:横琴粤澳深度合作区商事服务局 发布日期:2026-05-26

  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等的规定,珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司提交了备案取消资料,予以备案取消。

  监督电话:(0756)2990168

  通讯地址:横琴港澳大道868号2号楼政务服务中心46号窗口

序号

备案编号

组织机构代码

备案人名称

备案人注册地址

备案人生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

取消备案日期

申办事项

1

粤珠械备20220066

91440400MA52B04A5G

珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司

珠海市横琴新区环岛东路1889号10栋102室

珠海市横琴新区环岛东路1889号创意谷10栋一楼

核酸提取试剂盒(磁珠法)

20人份/盒

本品由磁珠、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液组成。

本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2026-05-21

取消

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