根据《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》的规定，广东泉新泉益药业有限公司提交了资料，予以备案，现予以公示。
监督电话：（0756）2990168
通讯地址：横琴港澳大道868号2号楼政务服务中心46号窗口
序号 | 委托企业名称 | 药品生产许可证号 | 受托检验单位名称 | 检验机构资质证书编号 | 能力范围证书编号 | 委托检查品种 | 检验依据 | 委托检验开始时间 | 委托检验截止时间 | 申办事项 | 备案单位 |
1 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 粤20230008 | 广东省医学实验动物中心 | 202319004313 | 202319004313 | 1.聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（异常毒性）； 2.外用液体药用高密度聚乙烯含热封垫片瓶（异常毒性、皮肤刺激）； 3.固体药用高密度聚乙烯非织造布（泰维克）袋装干燥剂（异常毒性）； 4.聚氯乙烯固体药用硬片（异常毒性）； 5.口服固体药用高密度聚乙烯瓶（异常毒性）； 6.口服固体药用高密度聚乙烯瓶-配套药用塑料瓶盖； 7.外用液体药用高密度聚乙烯瓶（含盖）（异常毒性、皮肤刺激）； 8.聚酰胺/铝//聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片（异常毒性）； 9.药用铝箔（异常毒性） | 1. YBB00222005-2015；中国药典2020年版、2025年版； 2. YBB00392003-2015；中国药典2020年版、2025年版； 3. 中国药典2020年版、2025年版； 4. YBB00212005-2015；中国药典2020年版、2025年版； 5. YBB00122002-2015；中国药典2020年版、2025年版； 6. 中国药店2020年版、2025年版； 7. YBB00392003-2015；中国药典2020年版、2025年版； 8. YBB00242002-2015；中国药典2020年版、2025年版； 9. YBB00152002-2015；中国药典2020年版、2025年版 | 2025-05-20 | 2026-07-08 | 备案 | 横琴粤澳深度合作区商事服务局 |
2 | 广东泉新泉益药业有限公司 | 粤20230008 | 广州汇标检测技术中心 | 201819000856 | 201819000856 | 1. 枸橼酸西地那非片（性状、鉴别1、鉴别2、有关物质、含量均匀度就、溶出度、水分、微生物限度、含量测定）； 2. 盐酸达泊西汀（性状、比旋度、鉴别1、鉴别2、鉴别3、鉴别4、粒度、氯化物、晶型、酸度、有关物质、异构体、杂质C、残留溶剂、二甲基亚砜、三乙胺、N，N-二甲基甲酰胺、2-氯丙烷、干燥失重、炽灼残渣、重金属、微生物限度、含量测定）； 3. 固体药用高密度聚乙烯非织造布（泰维克）袋装干燥剂（性状、尺寸、重量、含水率、吸湿率、抗跌性、纸袋荧光、砷、铅、脱色试验、热合强度、溶剂残留量、微生物限度）； 4. 口服固体药用高密度聚乙烯瓶（性状、红外光谱、密封性、密度、振荡试验、水蒸气透过量、炽灼残渣、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度）； 5. 药用铝箔（外观、针孔度、水蒸气透过量、黏合层热合强度、保护层黏合性、保护层耐热性、黏合剂涂布量差异、开发性能、开卷性能、破裂强度、荧光物质、挥发物、易氧化物、重金属、微生物限度）； 6. 无水磷酸氢钙（铅盐）； 7. 枸橼酸西地那非（性状、吸收系数、鉴别1、鉴别2、鉴别3、鉴别4、粒度、酸度、熔点、有关物质Ⅰ、有关物质Ⅱ、残留溶剂、水分、炽灼残渣、重金属、微生物限度、含量测定、1-甲基哌嗪、枸橼酸、晶型、元素杂质（镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍））； 8. 盐酸达迫西汀片（性状、鉴别1、鉴别2、有关物质、溶出度、重量差异、微生物限度、含量测定）； 9. 口服固体药用高密度聚乙烯瓶-配套药用塑料瓶盖（性状、红外光谱、密封性、密度、炽灼残渣、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度）； 10. 硬脂酸镁（镉盐、镍盐）； 11. 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（外观、红外鉴别、PDVC涂布量、水蒸气透过量、氧气透过量、拉伸强度、耐冲击、加热伸缩率、热合强度、溶剂残留量、氯乙烯单体、偏二氯乙烯单体、澄清度、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度）； 12. 外用液体药用高密度聚乙烯含热封垫片瓶（外观、鉴别1、鉴别2、密封性1、密封性2、抗跌性、水蒸气透过量、乙醇透过量、炽灼残渣、热河强度、瓶盖溶出物试验、瓶身溶出物试验、铝塑垫片溶出物试验、脱色试验、微生物限度）； 13. 米诺地尔（外观、鉴别1、鉴别2、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、微生物限度、含量测定）； 14. 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片（性状、鉴别、水蒸气透过量、氧气透过量、剥离强度、热合强度、氯乙烯单体、重金属、易氧化物、不挥发物、微生物限度）； 15. 米诺地尔搽剂（性状、鉴别1、鉴别2、鉴别3、PH值、颜色、相对密度、有关物质、乙醇和1，2-丙二醇、微生物限度、含量测定）； 16. 他达拉非片（性状、鉴别1、鉴别2、有关物质、含量均匀度、溶出度、水分、微生物限度、含量测定）； 17. 聚氯乙烯固体药用硬片（外观、鉴别1、鉴别2、水蒸气透过量、氧气透过量、拉伸强度、耐冲击、加热伸缩率、热合强度、氯乙烯单体、澄清度、易氧化物、不挥发物、重金属、钡、微生物限度）； 18. 氢化蓖麻油（镍） | 1. 枸橼酸西地那非片质量标准（委托方标准）以及中国药典2020年版、中国药典2025年版； 2. 盐酸达泊西汀质量标准（委托方标准）以及中国药典2020年版、2025年版； 3. 固体药用高密度聚乙烯非织造布（泰维克）袋装干燥剂质量标准（委托方标准）以及YBB00122005-2015、中国药典2020年版、中国药典2025年版； 4. YBB00122002-2015及中国药店2020年版、中国药典2025年版； 5. YBB00152002-2015及中国药典2020年版、中国药典2025年版； 6. 中国药店2020年版、中国药典2025年版； 7. 枸橼酸西地那非枸橼酸西地那非质量标准（委托方标准）以及中国药典2020年版、中国药典2020年版、2025年版； 8. 盐酸达迫西汀片质量标准（委托方标准）以及2020年中国药典、中国药典2025年版； 9. 口服固体药用高密度聚乙烯瓶-配套药用塑料瓶盖质量标准（委托方标准）及YBB00122002-2015、中国药典2020年版、中国药典2025年版； 10. 中国药典2020年版、中国药典2025年版； 11. YBB00222005-2015及中国药典2020年版、中国药店2025年版； 12. 外用液体药用高密度聚乙烯含热封垫片瓶质量标准（委托方标准）以及YBB00392003-2015、中国药典2020年版、中国药典2025年版； 13. 米诺地尔质量标准（委托方标准）及2020年中国药典、中国药典2025年版； 14. YBB00242002-2015及中国药典2020年版、中国药典2025年版； 15. 米诺地尔搽剂质量标准（委托方标准）及2020年中国药典、中国药典2025年版； 16. 他达拉非片质量标准（委托方标准）及2020年中国药典、中国药典2025年版； 17. YBB00212005-2015及中国药典2020年版、中国药典2025年版； 18. 中国药典2020年版、中国药典2025年版 | 2025-05-15 | 2028-02-06 | 备案 | 横琴粤澳深度合作区商事服务局 |